27岁的女孩小于（化名）因红斑狼疮困扰多年，常规治疗均无效果。两年前，她在附属仁济医院风湿科专家团队的帮助下，通过CAR-T细胞疗法，将“坏”细胞“一键清零”。近期，小于经过104周的随访，实现无药临床缓解，开启了和红斑狼疮“说再见”的人生新境界！

小于饱受难治性系统性红斑狼疮（SLE）折磨长达6年，常规治疗均告失败，严重影响她的正常生活。小于全身的免疫系统会错误地攻击自身正常的细胞和组织——她不仅面临长期反复发作带来的外貌损害，如典型的蝴蝶形红斑等，还可能出现肾脏、血液、神经等多器官损伤。

数据显示，中国SLE人群发病率约为30-70/10万人，平均发病年龄为30.7岁，其中超过80%为女性。

“SLE的发病原因尚不完全清楚，遗传、环境和激素等因素都可能增加患病风险。”据附属仁济医院风湿科主任叶霜介绍，系统性红斑狼疮是一种累及多系统多器官的自身免疫性疾病，传统治疗手段仅对部分患者疗效有限。

近年来，CAR-T细胞疗法因其深度清除B细胞的能力，有可能实现自身抗体转阴、免疫重建，为SLE治疗开辟了新路径。据悉，国内外多家知名的中心在同步开展CAR-T治疗SLE的临床试验。

2023年，在附属仁济医院临床研究中心的大力支持下，风湿科主任叶霜、主任医师扶琼团队启动CD19/BCMA双靶自体CAR-T细胞（GC012F注射液）治疗难治性SLE的早期临床探索，旨在为SLE达成深度缓解的细胞治疗手段提供坚实的临床证据。

患者小于作为首例入组者，在接受GC012F注射液单次回输后，她的临床症状迅速改善，并在两个月内实现尿蛋白转阴，半年后所有异常自身抗体完全清除。

近期，小于进行了第104周随访，身体情况非常好，小于也成为附属仁济医院首位采用自体双靶CAR-T细胞治疗后获得无药缓解，并持续稳定满两年的SLE患者。目前，小于不仅重获健康，更成功创业，开启了全新人生。