6月24日,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(简称:《条例》)上海交通大学医学院专场宣讲会,在黄浦校区懿德楼101会议室成功举办。本次宣讲会由成果转化处主办、临床医学研究院承办,会议邀请上海市卫健委科教处副处长刘冬平对《条例》及相关政策进行专题介绍和解读。宣讲以线上加线下的形式举行,医学院院部及附属医院临床研究、成果转化人员近百人参加。会议由成果转化处处长闫小响主持。


闫小响表示《条例》是规范生物医学新技术研发转化的核心法规,但落地过程中医疗机构、高校院所都存在不少实操困惑。本次宣讲特别邀请市卫健委专家解读政策,围绕条例配套文件、备案流程、转化审批、路径界定等关键内容开展系统授课,为大家厘清合规边界、破解落地难题。

宣讲围绕《条例》及其三个核心配套,刘冬平首先梳理顶层政策设计,明确《条例》作为生物医学新技术领域基础性行政法规,构建“临床研究备案—临床转化应用审批—全流程闭环监管”管理体系,坚持发展与安全并重,强化伦理审查、受试者保护与风险防控;并从制度衔接、能力建设、宣贯培训、全流程监管、投诉处置、部门协同六大落实任务作出解读。在现场问答环节,线上线下参会人员踊跃交流提问,刘冬平逐一细致答疑,针对性给出实操指引。
近年来,医学院创新策源能力持续增强,基因细胞治疗、脑机接口等新技术不断涌现。此次宣讲既是一次政策解读,更是一次动员,医学院将提升创新转化能级,在严守安全底线的前提下,加速科技成果从实验室走向病床旁,为生命健康事业贡献更多“硬核”力量。