糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等眼底疾病，是造成中国和世界难治性盲的首位原因，也是世界卫生组织重点防盲眼病。目前，我国各类眼底病患病总人数，粗略估计超过2亿。治疗眼底病新药研发已成为国际国内研究热点。但我国眼底病新药临床研究评价体系建设明显落后，严重制约了多中心临床试验研究的发展。目前眼底病新药多中心研究设计、评价都由国外相关机构完成，他们作为标准的制定者，形成学术和商业的垄断格局。

　　上海市第一人民医院眼科秉承医药自主创新的“中国梦”，努力通过原始创新和引进消化吸收再创新，抢占眼科领域战略发展的制高点。在国家十二五“重大新药创制”科技重大专项课题资助下，2012年6月，上海市第一人民医院眼科建成了国内首家、整体临床研究水平达到国际规范要求的治疗眼底病新药临床评价研究平台，形成了国际上首个具有自主知识产权、符合中国人病理、生理特征的眼底病新药评价体系。按照中国、俄罗斯、韩国等FDA的要求，上海市第一人民医院眼科临床研究评价平台通过了国际认证，是中国（包括港澳台地区）建成的第一个眼底病新药临床研究评价机构。该平台的建成具有重要意义：它是我国第一个具有自主知识产权的眼底病新药评价平台，使我国眼底病新药研发和评价不再依赖国外机构，能够独立完成眼底病新药上市前的临床评价；能够保证眼底病新药临床试验的相关数据在我国拥有完整的记录；同时，可以避免我国临床研究中的重要标本等数据信息流失于国外。

　　眼底病新药临床评价研究平台的研究目标为优先服务国内药物研发企业的1.1类新药的临床评价，为我国具有自主知识产权的眼底病新药的研发和科技成果转化保驾护航。该平台参与了国家十一五“重大新药创制”项目支持的一类新药康柏西普注射液的I期、II期临床试验，并作为主持单位完成部分临床试验工作。目前，该平台已经全面承接康柏西普注射液的药物III期临床试验设计、实施和评价工作；同时，承接了国际顶级制药企业的一项多中心新药临床研究的评价工作，已实现了平台研究工作向临床试验服务平台的重大跨越。