9月28日,上海交通大学医学院附属第九人民医院耳鼻咽喉头颈外科、上海交通大学医学院耳科学研究所、上海市耳鼻疾病转化医学重点实验室吴皓教授团队牵头完成的“中国老年听力与认知健康”(Chinese Hearing Solution for Improvement of Cognition in Elders)随机对照研究CHOICE-RCT成果,正式在线发表于国际临床医学顶刊《美国医学会杂志・神经病学卷》(JAMA Neurology)。

听力损失是痴呆最重要的可调控风险因素,但在我国老年人群中呈现“患病率高、干预率低”的突出矛盾。此前一项汇总全球31项研究、13万余名参与者的系统综述提示,使用助听器等听觉辅助设备者认知衰退风险更低;但由于纳入的多为观察性研究,佩戴者在经济条件、受教育水平、健康意识上的差异难以排除,其结论中明确指出,需要高质量随机对照试验来验证听力干预对老年人认知功能的保护效果。同时,国际上已有的随机对照试验仅以认知功能正常的老年人为对象,尚无针对已出现认知衰退老年人群的可靠证据。
CHOICE-RCT由上海九院牵头,联合上海市第六人民医院、瑞金医院及上海市精神卫生中心共同开展,在上海3家三级医院耳鼻咽喉科门诊及3个社区站点完成招募,共纳入703例轻度认知障碍合并中至重度听力损失的老年人,按1:1随机接受助听器干预或听力保健教育,其中610例完成24个月随访。
结果显示,尽管两组在24个月内进展为痴呆的比例(3.09% vs 4.74%)差异未达统计学意义,但在预设的另一关键终点上,干预组认知功能恢复至正常的比例为15.34%,对照组为2.36%,风险比达5.94。研究期间未报告与研究相关的不良事件。该研究首次以中国人群随机对照数据提示,助听器干预虽未显著降低短期痴呆转化风险,但可显著提高轻度认知障碍老年人的认知改善机会。

作为一种非药物干预手段,听力筛查与助听器验配无需依赖新药研发,一旦证据充分,即具备在社区层面规模化推广的条件。同时,与药物研发相比,推广听力筛查和助听器干预投入更低、可复制性更强。据估算,若我国老年性聋患者的助听器佩戴率从目前的不足一成提升至与发达国家相当的30%至40%,每年可为国家节省数百亿元的痴呆相关照护费用。
从一项科学研究到一项普惠的公共卫生实践,中间还有很长的路。但CHOICE项目已经迈出了关键的一步:它用来自中国人群的最高等级证据,证明了这条路是可行的。未来,团队将继续围绕老年听力与认知健康领域深耕,延长随访周期、扩大社区队列,并持续推动证据向政策转化,为应对老龄化挑战提供更多科学依据。
本研究由上海交通大学医学院附属第九人民医院耳鼻咽喉头颈外科、上海交通大学医学院耳科学研究所、上海市耳鼻疾病转化医学重点实验室牵头,联合上海市第六人民医院耳鼻咽喉头颈外科、瑞金医院耳鼻咽喉头颈外科及上海市精神卫生中心老年精神科共同完成。
上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授为论文唯一通讯作者;上海交通大学医学院附属第九人民医院陈颖、上海交通大学医学院附属第六人民医院时海波、上海交通大学医学院附属瑞金医院向明亮、上海交通大学医学院附属精神卫生中心李霞、上海交通大学医学院附属第九人民医院王智立、上海交通大学医学院附属第六人民医院路文、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈怡琳和上海交通大学医学院附属精神卫生中心房圆为论文的共同第一作者。研究得到国家自然科学基金、上海申康医院发展中心、上海市临床重点医学中心、上海市耳鼻疾病转化医学重点实验室建设项目等资助支持。