儿中心成为上海市首个ISO15189医学实验室认证儿童专科医院
2010-03-16 浏览( 来源:儿中心 
 撰稿:应急情况处理
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为迎接上海世博的召开,进一步规范检验科的医疗质量,提高服务水平,上海儿童医学中心作为交大医学院第一批申报ISO15189医学实验室的医院,首先进入现场评审阶段。2010年3月3-5日,该院检验科接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,并最终获得认证,成为上海市首个通过ISO15189医学实验室认证的儿童专科医院。

据悉,ISO15189认可是中国合格评定国家认可委员会按《国际医学实验室质量和能力通用标准》要求对申请实验室进行的评审认可。通过医学实验室的认可,可以提高医学实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与患者之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。更具意义的是,一旦获得认证,我院的检验结果在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中都可以相互承认。到目前为止,全国获准该认可的医学实验室不足40家,我市在儿科领域尚未有医疗机构获得认证。

ISO15189医学实验室现场评审涵盖了23个要素、137个条款、13类检验样品类型、80项检验项目,包括对6名授权签字人的严格的现场考核。5位评审专家一致认为,儿中心检验科建立的质量管理体系文件覆盖了认可准则的全部要素,符合其检测工作的特点,质量方针和目标明确,组织结构和岗位职责及各项质量职能描述清晰,内部职责分配合理,关键控制点设置满足要求。质量管理体系各要素的控制程度、其适用性和自我完善能力以及计划安排、过程控制、监督机制、支持性服务管理、纠正措施、预防措施、改进建议、内部审核、管理评审等内容的描述均符合要求,并能有效指导各种质量活动。实验室安全管理工作制度齐全。整个质量管理体系能够起到自我完善的作用,满足其运行及运作的需要。

儿中心党政领导对检验科ISO15189医学实验室认证工作非常重视,专门成立了以刘锦纷院长为组长、各相关职能部门负责人为成员的实验室认可工作领导小组。各职能部门充分发挥了医院团队协作精神,在各部门的大力协作和支持下,检验科顺利完成了实验室改造、仪器设备的规范化标识和校准、样本采集手册的编写和修改、试剂/耗材验收程序和质量标准的确定、人员培训等等工作,为现场评审打下了坚实的基础。在傅启华主任的带领下,检验科全体员工齐心协力编写文件、加强人员培训、完善仪器设备管理、持续与临床沟通。据介绍,整个质量管理体系文件共368份,80万字,均由检验科工作人员自行编写。全体员工放弃休息,连续加班加点4个月,有的员工甚至在家人病重期仍坚持工作,对此,评审专家给予高度评价,认为检验科在半年多的时间里完成这么大的工作量实属不容易。

正是在这种甘于奉献、无怨无悔的精神依托下,检验科质量体系在短时间内达到了CNAS《医学实验室质量和能力要求》的所有规定,并顺利通过了CNAS文件评审,充分了体现了检验科所呈现的极大的团队凝聚力。

 

 
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