各相关单位、各医学实验室相关人员:

医学实验室是现代医疗体系的重要组成部分，承载着疾病诊断、科研创新、精准医疗的核心使命。随着医学技术的飞速革新和质量管理标准的持续升级，医学实验室科学化、规范化、标准化及国际化的质量管理体系建设已经成为影响医学发展的关键要素。同时，医学实验室内审员作为实验室内部质量控制和建设管理的必备人员，其自身能力则成为医学实验室高质量发展与建设进程中不可忽视的核心环节。

ISO15189是业界公认的指导医学实验室建立和完善质量管理的有效手段，是医学实验室发展的重要支撑。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2003年正式发布CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用ISO15189:2022）及相关应用文件，用以取代 CNAS-CL02：2012（等同采用 ISO15189:2012）及相关应用文件。按照国际实验室认可合作组织（ILAC）的要求，各认可机构必须在新版标准发布之日起三年内完成相关文件转换工作。

为更好地帮助申请认可或已经获得认可的实验室建立符合新版认可准则要求的管理体系，培养符合认可准则要求的内审员，以满足实验室认可管理的需求及实验室体系的有效运行，特举办本培训班。现将有关培训事项通知如下：

一、教学目标

1. 系统掌握ISO15189:2022新版条款、核心变化及质量管理要求

2. 结合单位实际来建立和优化实验室质量管理体系

3. 提升质量风险应对与运行流程改进能力

二、培训对象

1.各临床医学实验室人员（如检验科、输血科、病理科、核医学科、科研院所等）

2.各独立的医学检测实验室、病理实验室、体检中心、血站及科研院所等人员

3.其它各类医学实验室质量管理和技术管理人员，或拟获得医学实验室质量体系内审员资格的人员

4.各体外诊断企业相关质量管理体系工作人员等

三、培训详情

四、主讲师资

权威讲师配置：CNAS评审专家、三甲医院实验室专家、知名企业实战专家联合授课

上海市临床检验中心 王青教授

上海交通大学医学院附属儿童医院 马展教授

上海交通大学医学院附属儿童医学中心 杨蔺教授

上海润达医疗科技股份有限公司 技术服务中心-ISO15189认可服务咨询团队

五、培训特色

项目通过分层递进的课程结构及"理论案例推演"闭环设计，帮助学员目标达成：在有限时间内快速建立对新版标准的系统性认知；在有限资源下逐步落实新版标准要求，同时强化内审实操能力，满足医学实验室各层级人员的培训需求。

1. 适配基层场景，精准对标聚焦新版新增及调整的核心条款；

2. 沙盘设计原则，阶梯式教学：从框架理解→条款剖析→实操落地；

3. 全方位教学资源支持服务：课前预读《CNAS-CL02-A001:2023医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》；课后分享《某医院检验科ISO15189达标路线图》；建立微信群提供免费线上答疑。

六、缴费方式

二选一报名缴费：

1)在线缴费：请扫二维码填写学员信息及发票信息完成付款，并填写联系邮箱，电子发票将于付款后48小时自动发送到指定邮箱。

2)转账缴费：请于开班前转账到学校账户

开户名称：上海交通大学医学院

开户银行：工行上海市瑞金二路支行

开户账号：1001253709026403462

备注：ISO15189内审员培训班

七、报名须知

1.报名人员或单位填写《培训班报名回执》反馈联系人，并进行报名确认；

2.课程安排将根据教学实际、师资档期等统筹协调，以最终执行课表为准；

3.如遇特殊情况需要调整开班日期及会场，主办方将提前两周告知已报名学员；

4.开课前三天以电子邮件方式统一发送课程安排及相关资料；

5.证书及学分发放具体按照国家卫健委《继续医学教育学分管理办法（试行）》及上海交通大学医学院《非学历管理办法》相关规定执行。

八、联系方式

联系人：叶老师

咨询电话：13917159960 021-63846590*776187

报名邮箱：weiyiye@shsmu.edu.cn

上海交通大学医学院

2025年5月14日