7月24日，上海交通大学医学院附属第一人民医院临床研究院执行副院长、疑难疾病精准研究中心主任王宏林教授团队获得国家药品监督管理局许可，将开展CKBA软膏治疗非节段型（寻常型）白癜风的II期临床试验。
CKBA是王宏林教授团队聚焦自身免疫性疾病创新药研发近20年来，从中药乳香中提取活性成分后修饰筛选得到的具有抗炎活性的全新化合物实体，也是我国首个从头自主创新进入II期临床试验治疗白癜风的原创候选新药分子。由于白癜风的现有治疗手段匮乏。目前全球范围内仅有芦可替尼乳膏获批上市，其余均为标签外用药（off-label）。而我国尚无有效治疗药物上市，因此白癜风原创新药的推出具有重要意义。
2019年4月，国家药品监督管理局通过了CKBA软膏外用治疗轻到中度银屑病的临床试验申请。此后，CKBA软膏先后顺利完成I期临床试验和多中心Ⅱa期临床研究，显示出良好的全身及给药局部安全耐受性与靶组织疗效趋势。
近期，王宏林团队发现CKBA通过抑制黑素细胞特异性杀伤性T细胞的增殖、减少致病因子干扰素-γ的分泌，显著改善白癜风动物模型的白斑症状。机制上，CKBA有别于其他在研药物（主要为Jak抑制剂），其剂量依赖性地抑制乙酰辅酶A羧化酶（ACC1/ACC2）的催化活性与脂肪酸代谢途径，调控皮肤组织中记忆性CD8+T细胞的杀伤功能。团队于今年5月10日取得CKBA软膏新增白癜风适应症申报新药临床试验的受理通知书，并进而获批开展CKBA软膏治疗非节段型（寻常型）白癜风的II期临床试验。
白癜风是色素减退性皮肤病，病情易反复、治愈率低。该病所致外表皮损明显，可给患者带来人际交往困难等问题，严重影响生活质量。据粗略统计，我国白癜风患者约3000万人，其中63.4%为20岁以下的青少年。王宏林团队将根据白癜风适应症Ⅱ期临床试验的进展情况提交突破性疗法认定申请，力争早日增加白癜风药物新品种，为广大患者带来新的治疗选择。
