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2016-08-09 浏览( 来源:新华医院 
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  要将临床研究与创新提升至前沿水平,离不开国际化的视野。在科技全球化的浪潮中,唯有善于交流与合作,方可聚集各方力量,达成共赢。挂靠我院临床研究中心 (CRU)的上海-渥太华联合临床研究中心自去年签约成立以来,积极依照协议框架与规划,在学术、管理、培训等层面开展了一系列卓有成效的交流与合作。

  运行一个学术密集型、研究密集型的国际化临床研究中心平台,人员力量是根本。要实现对临床研究的专业化方法学支撑,专职人员必须本着持续学习、持续实践、持续交流的精神,不断充实自身业务技术水平。既要有“走出去”、也要有“引进来”,才能将联合CRU真正打造为国际化、高标准的临床研究聚集高地。作为贯穿临床研究全过程的重要角色,临床研究协调员(CRC)成为CRU首批关注的交流培训对象。

  今年5至6月,CRU派出首批CRC一名赴渥太华医学院学习交流,熟悉了国际同行在不同类型临床研究中的职责和工作流程;探讨了CRC工作的热点和难点;学习借鉴了相关标准操作规程(SOP)。紧接着的6至7月,渥太华大学医学院专门派出一名临床医学研究生Matthew Bocock来我院CRU进行为期一个月的实践与交流,观摩了我院CRU构建临床研究数据库平台工作,以及在研的部分临床研究项目。Matthew也为CRU的数据信息系统建设等工作提供了宝贵建议,并就Redcap数据管理系统在渥太华大学医学院的应用进行了详细介绍,同时参观了一批临床研究开展较为密集的科室如妇科、产科、耳鼻咽喉头颈外科、泌尿外科、心胸外科及麻醉科等。此类来华访学项目开启了CRU自成立以来接收国外研究人员驻站式交流的新机制。

  预期今年9至12月,渥太华大学医学院资深流行病学与生物统计学专家Julian Little教授将派驻我院CRU工作3个月,对方法学支撑及教学培训进行细节指导。

  部门运行的核心主线是管理,管理模式是否合理与先进,决定着部门发展的生命力。我院CRU作为直接依托医院的临床研究中心平台,在上海市乃至全国范围内属于“先试先行”,缺乏外部成熟的管理理念与模式的参考。因此,在自主实践、自主探索之外,必须打开国际视野,主动寻找与国外同行的交汇点,既借鉴外方的先进经验,又展示自身的工作积累,做到协同发展。

  临床研究的准则与规范均由西方设立,国外在此领域有“先发优势”。以渥太华大学医学院的各附属医院为例,包括东安大略儿童医院、渥太华总医院等均设立有较为完善的临床研究支撑平台,拥有一支力量雄厚的专业技术队伍。在既往我院与渥太华大学医学院高层互访并制定战略性框架方案的基础上,6至7月,CRU与科研部共同派出运营管理人员,对渥太华大学医学院各附属医院进行了为期三周的访问交流,就联合CRU的平台运行机制、工作体系、管理流程等具体事宜进行了深入探讨。

  出访期间,访问组对加方的临床研究管理模式、方法学支撑流程、标准化注册、数据管理方案、质量控制与安全监管、伦理原则等各个环节的细节问题进行了详实调研,积累了大量参考数据与资料。按照原定计划,渥太华大学医学院附属东安大略儿童医院科研副院长Martin Osmond教授、临床研究中心主任Roger Zemek教授将于今年秋季再度回访我院CRU,就联合CRU的管理运行模式进行阶段性考察与指导。

  扎实推进临床研究合作,必须落实在在学科领域间的实际对接上。6至7月CRU与科研部共同派出的赴渥太华访问组,以极其高效的工作节奏、每天5-6场会晤的频率,与加方19个学科及专业的负责人、核心科学家团队展开了对接讨论,力求寻找临床研究共同兴趣点,并构想进一步推进合作的具体方案,取得了丰硕成果。

  访问组在访期间即时对会晤内容进行总结,第一时间向我院有关学科负责人进行信息传达,并在回国后陆续落实跟进,评估各学科合作可行性及具体推进计划。目前以联合CRU为主导,中加双方已在儿科急诊、小儿心血管疾病、影像学、耳鼻喉-头颈外科、康复医学、小儿外科、护理学、新生儿重症监护、出生队列研究等临床研究领域达成了实质性合作意向。今年10月渥太华大学医学院及渥太华总医院亦将造访我院就更多学科专业合作进行会谈及对接。

  “项目推进建设”是CRU成立之初就已明确的发展思路。上海-渥太华联合CRU的合作规划,最终将落实在具体的项目上。在前期互访、对接工作的基础上,CRU已经迅速启动临床研究项目合作的推进工作。

  目前,已经形成多个有明确创新意义与合作前景的具体项目,包括:小儿创伤后脑震荡评估体系研究、干细胞修复早产儿肺发育不全、干细胞组织工程学修补先天性膈疝、远程心脏杂音标准化测量数据系统开发、小儿实体肿瘤功能性成像系统研究、家庭定量化运动锻炼对小儿先心病康复的治疗干预等。这一批合作项目正在陆续形成具体的实施计划。

  CRU作为创新性综合平台,一直将“多元合作、开放交流”作为宗旨之一。临床研究从来不是“闭门造车”,只有将每一步工作环节严格对照国际化标准,充分借 鉴国外先进的操作流程,广开合作渠道,才能打造出一流平台,创造出一流成果。上海-渥太华联合CRU将继续顺应科技全球化浪潮,充分把握上海建设全球化科 创中心的历史机遇,聚焦落实、稳步发展,力创临床研究新高度。

 

 

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