为增进医院科研人员对临床研究的认识，进一步提升新华医院临床研究水平，12月15日下午，国家临床医学研究中心常务副主任、《柳叶刀（中文版）》杂志主编蒋立新教授应邀在“新华大讲堂”作题为“如何全面提升临床研究和论文发表水平”的演讲，围绕临床研究设计、项目管理、质量控制、论文写作等方面进行了精彩介绍和经验分享。部分院领导、临床科主任、支部书记、科研骨干、研究生、临床医学院学生等250余人聆听演讲，并进行了热烈互动。

　　讲座由刘颖斌副院长主持，他指出，新华医院近年来科研快速发展，承担临床研究项目、高水平论文数呈总体上升趋势，但很多研究项目离高水平的研究还有一定的差距。医院正在酝酿成立临床研究中心，进行顶层设计、系统布局、整体推进，全面加强新华医院临床研究水平迫在眉睫。蒋立新教授在临床研究领域声誉卓著，带领的团队开展的临床研究一直走在国内相关领域的前列，积累了雄厚的科研尤其是临床科研的能力。希望讲座会给大家带来更多的启迪。

　　蒋立新教授的讲座从我国临床研究现状、反思与应对、确保高水平临床研究的要点三个方面进行阐述。她指出，我国尽管有着丰富的临床资源，却严重缺乏大规模、有影响的临床研究工作和成果。从全球范围来看，我国临床研究数量明显不足，仅占全球数量的2.7％，为美国的5.6％。这一现状与学术理念与观念的差距，管理制度的制约、缺乏系统布局和高水平的临床研究人才严重匮乏直接相关。面对挑战，中国政府应当加速改进的步伐，进行战略布局；在医院层面，则要建立高水平的临床研究平台，开阔国际视野。

　　随后，她介绍了中国牛津国际医学研究中心的发展历史、组织架构、日常工作、员工培训和发展远景。该中心在国际合作的基础上，立足于三个研究领域进行科学研究：国际多中心、大规模、临床终点事件研究，临床流行病学研究，医疗结果评价和转化医学研究。其在全国组织实施的“冠心病医疗结果评价和临床转化研究（China PEACE）”的部分研究结果发表在国际顶尖的医学杂志《柳叶刀》，为改善中国冠心病的临床诊治提供依据。她本人及其团队针对中国国情，建立了一整套适合中国特点的临床研究运行管理体系和覆盖全国约300余家二、三级医院的临床研究网络，积累了丰富的运行大规模临床试验研究的经验。

　　临床研究是推动临床治疗技术发展的重要环节，为什么研究、研究什么、如何研究？在谈到如何确保高质量临床研究时，蒋教授提出了以下三个方面要点：首先，选题意义重大、具有普遍性而且是在全球视野内。研究的疾病符合“三高”标准：高发病率、高致死性、高治疗费用。其次，研究设计科学，研究问题清晰，可回答、可试验；要有充分的文献准备与分析，确定研究变量模块；样本量确定要考虑科学性与可行性的平衡；数据变量定义必须标准化、国际化，具有公认性、权威性，相应的数据字典必须明确、完整而适时；研究尽早在国际公认的注册平台上进行注册，研究方案尽早发表。第三，研究立题要做到“研以致用，研为改善”。研究思路围绕如何切实解决临床诊疗不规范现象而展开，研究具体项目选择时优先考虑历史延承性和结果可实践性，实现研究和成果转化效率的最大化。

　　蒋立新教授通过介绍自己团队的成长经历告诉我们如何才能少走弯路，从而更加有效地开展临床研究。她进一步指出，形成好的研究文化对于高质量研究证据的获得也十分关键。亟须高度关注研究细节，保证每一个研究数据都真实可靠。最后，她以“只有解决临床问题才能使临床研究变得有意义”的切身体会结束了精彩演讲。

　　在提问讨论环节，来自临床医生、院领导的精彩问答赢得了一次次热烈掌声。吴晔明副院长高度评价蒋立新教授的真知灼见，让临床医生开展科研得到了很大的启发。孙锟院长介绍了新华临床研究中心成立的设想和思路。通过中心的建立，整合医院现有临床与基础研究资源，为医院涉及人体的临床科学研究，提供专门的管理和服务平台，促进研究成果快速转化，应用于临床，并为开展相关基础研究提供支持。孙院长对蒋立新教授为中心建设提供的“重点突破、集中培养、借力发展”宝贵意见表示衷心感谢。他指出，临床研究需要根植于日常医疗工作，临床研究关键在于解决临床问题的意识，借助搭建专业化临床研究平台，促进研究更为科学、系统和高效。他期待未来与蒋立新教授及团队有更为密切的合作。