
2013年3月21日至2013年3月23日,附属儿童医学中心检验科接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189医学实验室复评审和扩项评审。此次评审组成员均为在检验各专业组中资深专家,包括中山大学附属中山医院检验科张秀明主任、四川大学华西第二医院妇儿医学检验中心杨惠主任、广东省中医院检验医学部徐宁主任、上海市同济大学附属东方医院(南院)医学检验科吴文娟主任、上海市临床检验中心唐立萍主任,在对检验科进行评审的同时,也给予了检验科极大的指导。此次评审依据CNAS-CL02认可准则,对检验科的检验前、中、后各质量管理体系的实施情况进行了细致、全面的评审,具体涉及质量管理体系文件运行有效性、科室技术力量的满足性、检验技术能力符合性、以及对认可准则的执行性等多方面。
就质量管理体系的运行,评审组专家逐一关注了检验科现行质量方针、质量目标、组织结构、内部职能、质量指导文件建立的合理性,通过随机与不同工作岗位工作人员的沟通,了解到其在检验科内部有很高的认知度,并确认了其实施有效性。同时,评审组对检验科采用的持续改进机制给予了极大的认可。检验科通过1次/12个月的频率组织内部审核和管理评审,分别对科室的质量管理体系运行有效性和科室整体发展规划进行有效评价、调整、实施,并采用全员参与的原则,广纳贤言,从而有效提高了质量管理体系的执行力度,达到降低检验差错风险的目的。
衡量检验科的能力,关键环节在于技术力量的配备以及检测系统检验能力的准确性、稳定性。评审组通过随机抽查检验科人员进行能力考核,如临检实验室血细胞形态考核,参与4人,通过率100%;核实实验室申请检验系统的室内质控、参加卫生部及上海市临床检验中心组织的检验能力验证及行业组织的室间质评的符合率,确认了其检验能力符合行业管理要求。此次评审还组织了“临床沟通会”,由儿中心各主要科室的各1名医生、护士参加,征求临床对于检验科目前提供的服务能力的评价,包含检验项目数量、检验结果准确性、报告出具及时性、临床咨询反馈的及时性等,最终确认了检验科的各项能力要求均符合检验行业内认可准则,能有效为儿中心临床提供检验服务。
最终,儿中心检验科在各部门的配合下顺利通过复评审和扩项评审,并得到评审专家的一致好评。