国内首个“中国精神药物学术研究组织”近日成立
2012-09-11 浏览( 来源:精神卫生中心  文/金友兰 
 撰稿:宣传部测试
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  国内首个“中国精神药物学术研究组织”(China Academic Research Organization of Psychotropic,简称ChinaARO-P)于2012年9月7日在上海市精神卫生中心十二五“重大新药创制”科技重大专项——“精神药物新药临床评价研究技术平台”课题启动会上成立。上海市精神卫生中心中心赵敏副院长主持成立仪式。上海交大医学院副院长陈红专、上海市卫生局科教处副处长王剑萍、上海市精神卫生中心院长徐一峰、国家药典委员会专家顾牛范(上海市精神卫生中心原院长)等20多位专家、教授参加了会议。

  徐一峰院长介绍了“中国精神药物学术研究组织”成立背景、组成人员的基本情况,并对到会的成员颁发了聘书。“中国精神药物学术研究组织”由上海交通大学苏炳华教授等17位咨询专家和上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室主任李华芳教授等19位执行团队组成。徐一峰任理事长,李华芳任副理事长和执行主任,上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室秘书沈一峰任执行副主任,顾牛范教授任咨询专家委员会主任委员,申华琼任副主任委员。

  “中国精神药物学术研究组织”成立以上海市精神卫生中心国家药物临床试验机构为核心单位,联合北京安定医院、广州市精神病医院、上海交大医学院药物研究所、上海中医药大学药物临床研究中心等国内精神科研究团队,多家国内机构的精神科研究团队和相关学术力量,搭建临床试验协作网,为国内创新精神药物的研发提供全方位的学术支撑,提供国际标准的临床研究服务,促进行业持续发展进步。积极寻求与合同研究组织(CRO)的全面合作,以期推进ARO-CRO联合实施临床试验的新模式。

  “中国精神药物学术研究组织”成立还将有助于整合中国资源优势,参与国际合作和竞争;也有助于全面提升国内精神药物研发水平,为具有自主知识产权的新药创制提供优先、优质、优惠服务,促使更多的研究数据获得国际认可,推进国内药企的开拓发展。

  “中国精神药物学术研究组织”把“安全第一,质量为先(Safety Based, Quality Driven)”作为价值观,“合作解决问题”作为工作理念写进《章程》,将在今后的五年中努力成为精神药物临床研究的国内行业标杆和推进者,精神药物临床研究的全方位服务提供者,精神药物临床研究各方利益相关人的协调者,精神药物研发、培训、质量管理中心的学术咨询者。

  会上,李华芳主任还就“十二五”“重大新药创制”科技重大专项-“精神药物新药临床评价研究技术平台”的建设目标、内容、考核指标、工作基础和研究团队作了详细的介绍。在“十二五”期间,中心要建立符合我国国情及精神疾病特殊性,具有一定规模、达到ICH-GCP标准,并获得国际认可、具有主持或参与国际多中心临床试验能力的精神药物新药临床研究的技术平台。在“十二五”期间,中心将通过开展创新精神药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验,全面提升创新药物临床研究整体水平;建立符合精神障碍人群特殊要求的伦理规范;建立符合国际规范的电子临床试验数据管理平台;建立和完善符合国际规范的新药临床评价实验室;建设精神药物临床试验专业人才团队;Ⅳ期临床试验和协作网建设;探索精神药物临床研究中的新方法和关键技术。

 

 

 
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