为促进临床研究质控水平整体提升，推动开展高质量多中心临床研究，3月14日下午，由医学院临床研究中心和附属第九人民医院临床研究中心共同举办的2024年第一季度“聚变”临床研究协作网络会议暨质量管理专项研讨会在医学院召开。医学院临床研究中心主任俞章盛、副主任王炳顺，附属第九人民医院学科规划处处长许锋出席本次会议。北京大学临床研究所项目开发与管理部副主任李会娟，附属第九人民医院临床研究中心陈凌燕，君岳医药科技真实世界部门总监闵鹏应邀在会上作报告。各附属医院临床研究质控人员等50余人参加了此次会议。会议由俞章盛主任主持。

　　此次会议主题为“医疗卫生机构研究者发起的临床研究质量管理”，聚焦IIT（Investigator Initiated Trial, IIT）项目质控关键要素。北京大学临床研究所李会娟主任就《北京市卫生健康委员会关于印发北京市医疗卫生机构研究者发起的临床研究监督检查内容及判定原则（试行）》进行解读，为与会者带来IIT项目技术指导和监督检查工作机制的北京方案；君岳医药科技闵鹏老师围绕研究团队管理详细拆解了临床研究自中心筛选到关闭中心全流程执行中的每个关键步骤，并以案例细致比较了IIT与IST(Industry-Sponsored Clinical Trial, IST)在具体执行过程中的异同；附属第九人民医院临床研究中心陈凌燕老师通过多中心IIT项目的质量管理阐述了多中心风险管理体系构建以及九院在管理多中心IIT项目的具体经验。在交流讨论环节，附属医院临床研究质控老师们围绕“提高研究实施团队的积极性和配合度、加强院内IIT项目CRC的培养与管理、分中心高效管理”等问题进行了深入交流与分享。

　　本次会议汇聚了附属医院及业界临床研究质控专家，内容丰富，涵盖了质控领域的新进展和新方法，为医学院临床研究协作网络的质控专家提供了交流学习的平台。许锋处长强调，质控是确保临床研究实施的关键环节，需要每一位质控人夯实业务能力，发挥实际作用，不断思考学习，保障高质量临床研究落地。俞章盛主任指出，应持续深化临床研究协作网络沟通合作机制，定期开展专项研讨，建立协作网络质控共识，为全面提升IIT项目质控能力打下基础。诚如与会者在研讨中提到，无论是哪种类型的临床研究，本质都是以患者为中心，服务于临床，最终促进临床医疗水平的提升。临床研究质控任重道远，这也要求临床研究质控工作必须始终以患者安全与受益为准绳，精益质控技术与学科知识，为高质量临床研究保驾护航。