中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派专家组于2013年7月5日-7月7日对上海市精神卫生中心检验科进行ISO15189医学实验室认可现场评审,近日CNAS颁发实验室认可证书(注册号:CNAS
MT0140)。上海市精神卫生中心检验科是中国第一所通过ISO15189认可的精神专科医学实验室,表明检验科在临床标本检测、药物浓度检测、科研平台数据溯源等方面实现国际互认;检验科出具的文件、文本、报告等可以合法使用CNAS认可标识与ILAC-MRA/CNAS互认联合标识;检验科出具患者检验报告在中国有了“国际通行证”,可作为涉外的诊断、治疗等依据,具有法律效应;检验科出具的具有CNAS认可标识与ILAC-MRA/CNAS互认联合标识的患者检验报告在世界上可以得到一百多个国家上万家医疗机构及科研机构的认可,临床检验接轨国际。
春华秋实,上海市精神卫生中心检验科自2010年在院领导的支持下,大力推动ISO15189医学实验室认可,从业务开展、质量控制、人员结构、环境与设施四个层面构建认可体系,历经三年虔诚持久的努力,持续改进了涉及检验科质量、业务、生物安全、信息等八个方向建设:1、质量管理体系建立并有效运行(2010-2012);2、检验合同评审(2010-2012);3、完善计算机信息系统功能(2012-2013);4、合格服务商和供应商评价(2011-2012);5、通用设备和计量器具的校准和检定(2012-2013);6、仪器设备添置,增加质控品和校准品购置(2012-2013);7、人员配备和人员培训(2010-2011);8、基础设施建设和改造(2012-2013)。同时依据自身条件,制定ISO15189认可计划,有序推动认可进程:1、2012年5月1日起有效运行ISO15189认可体系文件420个;2、2012年8月实施合同评审;3、2012年10月实施内审;4、2012年11月实施管理评审;5、2012年12月30日向CNAS上报文审材料;6、2013年3月28日
CNAS 反馈文审意见;7、2013年5月6日 向CNAS
上报整改材料;8、2013年5月29日-31日实施预评审;9、2013年6月3日 CNAS
正式通知现场评审;10、2013年7月5日-7月7日迎接现场评审。