自2012年以来，全球生物药市场呈快速增长状态，占全球处方药市场的份额越来越多，至2016年，市场总量达2380亿美元，占处方药市场总量的23.6%。2014和2016年全球生物药市场的增长率均超过10%（11%和11.7%），远远大于非生物药市场的增长速度。2015年整体医药市场增长放缓，但生物药市场增长依然高于非生物药市场（图1）。

与全球生物药市场趋势不同，中国生物药市场增长放缓，2016年仅增长4.4%。2012～2016年，中国生物药市场占处方药市场总量的8%左右，2016年销售额近70亿美元，与非生物药市场（734亿美元）相比，还有较大的发展空间（图2）。

图1：2012～2016年全球非生物药与生物药市场与增长率（销售额：百万美元）

图2：2012～2016年中国非生物药与生物药市场与增长率（销售额：百万美元）

来源：IMS Health Analytics Link

全球生物药专利申请趋向平稳

我们以生物药相关关键词和IPC分类号为检索条件，在万象云数据库中共找到394429件发明专利，时间跨度为1998～2017年。下面的分析都以此为基础。

1998～2001年，全球生物药相关发明专利申请呈快速增长趋势，2003年以后，每年申请的发明专利在20000件左右，呈持平状态，2008年最多，有21199件，2014年有19248件（图3）。专利申请趋势从一定层面反映出，目前全球生物药的研发已经退热，今后技术发展或将趋于迟缓。

图3：1998～2017年全球生物药相关专利申请量

注：因为专利从申请到公开存在的延迟（通常有1～2年），近两年的专利申请数量一般不具参考价值。

数据来源：万象云，检索时间：2017-05-02

全球生物药专利申请地域分布

1998～2017年，在中国申请的生物药专利总量已超越美国，位居全球第一，有106307件。美国、日本、澳大利亚、加拿大、俄罗斯、韩国和德国也进入全球生物药发明专利申请量排名前十位（图4）。

图4：全球生物药专利申请地域分布

中国生物药研发趋向活跃，技术成熟还需一定时间

我国生物药发明专利申请自2002年以来呈快速增长状态，2014年以后有所放缓，2002年申请量为2491件，2014年申请量达10348件，与全球生物药发明专利申请趋势不同（图5）。

图5：1998～2017年中国生物药相关专利申请量

近十年国外企业对中国生物药专利申请并未抱有积极情绪

在中国申请专利数目排名前十的国家有美国、日本、瑞士、德国、英国、法国、韩国、荷兰、加拿大和丹麦。1998～2006年，国外企业针对生物药在中国的发明专利申请呈井喷状态。2007～2016年，除日本外，各国在中国针对生物药的发明专利申请趋于平稳，如美国申请人在华申请的专利数量保持在年均1000件。日本在中国的专利申请于2008年达到高峰，有208件，至2014年降至114件。

图6：1998～2016年国外申请人在中国针对生物药专利申请量

企事业单位是专利申请主体，上海博德基因开发有限公司专利申请量排名第一

中国生物药发明专利申请主体为企事业单位，占专利申请总量的一半，其次为大专院校、个人、科研院所与机关团体。上海博德基因开发有限公司以3281件专利拔得头筹，其次为复旦大学、杨孟君（个人）、浙江大学与中国药科大学。国外公司中，诺华（诺华股份有限公司、诺瓦提斯公司）、罗氏（霍夫曼-拉罗奇）与先灵公司在中国申请的生物药专利数量进入排行榜前20。

图7：中国生物药专利申请数量最多的专利权人排名Top20