糖尿病/代谢疾病（Diabetes/Metabolic disorders）领域开展的活动主要集中于疾病机制、疾病早期、疾病进程期（1型及2型糖尿病）的突破性进展，寻求新的诊断及治疗方法，治疗糖尿病/代谢紊乱及其并发症。该规划致力于研究与早期诊断相关的预测性生物标志物，考虑干预治疗的可持续性，开发安全和有效的治疗药物。2017年计划开展的主要研究包括：

糖尿病性心肌病：

糖尿病患者具有2~4倍心脏病风险，且与非糖尿病个体相比，患者心脏衰竭的预后更差。心血管疾病死亡率（CV）是糖尿病患者死亡的主要原因。糖尿病本身是CV的独立危险因素，因为即使在校正高血压和缺血性心脏病之后，风险仍然增加。糖尿病患者的大型临床试验的Meta分析已经表明，尽管严格的血糖控制，在强化的葡萄糖降低治疗和考虑非致死性卒中和CV和全因死亡率的标准治疗之间没有显着差异。由于严格的血糖控制和总死亡率之间缺乏相关性，现有糖尿病监管指南为每个新的糖尿病候选药物制定了一个强制的CV结果研究，只有达到该标准才可以获得批准。本研究主题的目的是揭示糖尿病性心肌病的基础机制及其对糖尿病患者心血管死亡率的影响。

支持灵活的临床试验设计的临床参考基准数据库：

在药物临床试验中清晰明确评判2型糖尿病候选新药的益处和优点，其关键的问题在于2型糖尿病人群的异质性，缺乏对由于多种药物治疗对2型糖尿病患者临床结果影响的理解，缺乏对疾病潜在固有的、与治疗无关的安全性结果发生率的了解。

这个主题的目的是创建一个整合型的安全性数据库，数据来自公司或临床研究机构开展的2型糖尿病患者安慰剂/标准治疗组的相关数据，包括所有相关的关键研究细节，如：纳入/排除标准，护理标准，随访时间，人口统计数据和患者病史，安全性数据等。参与的合作伙伴将提供对相应数据库的完全访问，以提取完全匿名的患者信息，从而构建糖尿病及代谢性疾病个体的参考基准数据库，以实现灵活和患者分层的临床试验设计。

微生物组学在代谢紊乱中的作用：微生物群诱导的免疫调节在糖尿病和代谢紊乱的病理机制中的作用：

糖尿病和肥胖的发病率日益增高。食物摄取增加和久坐的生活方式是代谢性疾病不断增加的主要因素。遗传和环境因素对疾病进程影响的相关的生理生化机制目前仍未完全清楚。在过去几年中，越来越多的证据表明肠道微生物群在肥胖和糖尿病的发展中起着主要作用。肠道微生物群可以增加摄取食物的能量产生，并有助于低级炎症和脂肪酸组织构成的调节;

肠道微生物群组成的变化可以影响关键的代谢通路，如胰岛素的分泌和肠促胰岛素的生成。因此，肥胖和糖尿病与微生物组之间的联系是有据可查的，但是潜在的机制，多种因素的不同作用，种族和个体间差异的多样性均是未知的。本主题旨在阐明微生物组在代谢性疾病发生发展中的作用。这可能是更广泛的微生物组计划的第一步。

2017年的预期目标：

1. 通过更好地了解糖尿病性心肌病以及确定其诊断和风险的可靠标志物，改善糖尿病患者治疗以降低CV发病率和死亡率；

2. 启用新的抗糖尿病候选药物的分层临床试验，以评估其CVD风险；

3. 对新型抗糖尿病药物的批准标准（替代CV试验结果）的潜在影响；

4. 通过更好地了解糖尿病和代谢疾病群体的科学基础，促进更合理的患者分层临床试验的设计和理解；

5. 更快地评估新型治疗方案的效益和效益/风险关系；

6. 识别涉及微生物组的关键作用途径，有可能找到治疗和/或预防糖尿病和代谢紊乱的有效和致病的治疗选择；

7. 指导未来糖尿病和肥胖个体治疗指南的编写；

8. 对公众健康的潜在高度影响，包括人口发病率和死亡率以及公共医疗保健费用等；

参考资料：

1.http://www.imi.europa.eu/content/documents#activity_reports

2.http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000571.jsp&mid=WC0b01ac0580981013

3.http://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/Governance/AWP_budget_2017_v20161223.pdf