最近一周批准的药物
2016年5月20日，Pfizer宣布欧盟接受其TRUMENBA® (脑膜炎球菌组 B 疫苗)在欧洲的上市申请审评，该疫苗用于预防脑膜炎双球菌 B 入侵10 -25 岁患者，目前已经在美国上市。
2016年5月23日，Seqirus宣布美国FDA批准 FLUCELVAX QUADRIVALENT™ （流感疫苗），第一个四价，细胞培养、灭活季节性流感疫苗，用于4 岁及4岁以上人群。FLUCELVAX针对两个A流感病毒和两个B 流感病毒。
2016年5月23日，美国艾尔建的BOTOX Vista® (A型肉毒杆菌毒素)治疗成人鱼尾纹在日本获得上市批准。
2016年5月23日，杨森制药宣布其DARZALEX®(daratumumab，CD38抗体)获欧盟批准，用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤。该药是首个获得欧洲批准CD38抗体药物。
最近一周临床I、II、III期药物
日期 |
药物名 |
研发公司 |
适应症 |
研发阶段 |
事件 |
5月24日 |
VTL-308 |
Vital Therapies |
急性酒精性肝炎 |
III期 |
开始招募 |
5月24日 |
STELARA |
Janssen |
克罗恩病 |
III期 |
一半患者临床缓解 |
5月24日 |
Vadastuximab Talirine |
Seattle Genetics |
急性髓系白血病 |
III期 |
启动试验 |
5月24日 |
Ibalizumab |
Theratechnologies & TaiMed Bioligics |
HIV |
III期 |
82.5%患者7天内治疗病毒载量减少了≥0.5log10 |
5月24日 |
MabThera仿制药 |
Sandoz |
非霍奇金淋巴瘤 |
III期 |
EMA接受BLA申请 |
5月24日 |
SB2 |
Sansung Bioepis |
抗炎 |
III期 |
FDA接受BLA申请 |
5月25日 |
Oxymetazoline HCL Cream |
Allergan |
酒渣相关面部红斑 |
III期 |
FDA接受NDA申请 |
5月25日 |
NER1006 |
Norgine B.V. |
结肠镜检查 |
III期 |
满足主要终点 |
5月25日 |
iDegLira |
Novo Nordisk |
2型糖尿病 |
III期 |
FDA，16-0推荐批准 |
5月25日 |
iGlarLixi |
Sanofi |
糖尿病 |
III期 |
FDA，12-2推荐批准 |
5月26日 |
SYM-1219 |
Symbiomix |
细菌性阴道炎 |
III期 |
治疗效果明显 |
5月26日 |
IONIS-TTRrx |
Ionis&GSK |
淀粉样变性 |
III期 |
停止研究，血小板下降严重 |
5月26日 |
Jevtanna |
Sanofi |
前列腺癌 |
III期 |
头对头研究失败，没有OS优势 |
5月20日 |
EISO |
Santalis |
银屑病 |
II期 |
开始招募 |
5月24日 |
NM36 |
Medimetriks |
特异性皮炎 |
II期 |
改善IGA和EASI百分比 |
5月24日 |
CCX168 |
ChemoCentryx |
血管炎 |
II期 |
有显著的临床疗效 |
5月24日 |
SYN-010 |
Synthetic Bioligics |
肠易激综合征 |
II期 |
减少腿部疼痛和腹胀 |
5月24日 |
Cabozantinib |
Exelixis |
肾细胞癌 |
II期 |
显著改善PFS |
5月24日 |
Pentaglobin |
Biotest |
多药抵抗的严重感染 |
II期 |
减少死亡率达33% |
5月24日 |
Risankizumab |
Boehringer Ingelheim |
克罗恩病 |
II期 |
缓解病情 |
5月25日 |
TRP激活剂 |
Flex Pharma |
腿抽筋 |
II期 |
启动试验 |
5月21日 |
Plumiaztm |
Acorda |
癫痫 |
I期 |
停止试验 |
5月24日 |
RSV疫苗 |
Bavarian Nordic A/S |
呼吸道合胞病毒 |
I期 |
有免疫效应 |
5月24日 |
Vadadustat |
Akebia |
慢性肾脏病 |
I期 |
与CYP2C没有显著影响 |
5月25日 |
AST-OPC1 |
Asterias Bioterapeutics |
脊髓损伤 |
I期 |
安全性良好 |
5月25日 |
AB-SA01 |
AmpliPHi Biosciences |
金黄色葡萄球菌感染 |
I期 |
启动试验 |
5月25日 |
N额选项 |
ImmusanT |
对麸质过敏 |
I期 |
良好安全性耐受性和PK |
5月25日 |
ALKS4230 |
Alkermes |
实体瘤 |
I期 |
启动试验 |
5月25日 |
BAX930 |
Baxalta |
血栓性血小板减少性紫癜 |
I期 |
安全性较好 |
