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FDA批准首个抗体生物类似药

FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗),今天批准了infliximab-dyyb在所有Remicade适应症的使用。这是FDA继去年批准诺华旗下山多士的Zarxio(安进Neupogen的生物类似药)而批准的第二个生物类似药,但Zarxio是粒细胞集落刺激因子,技术难度低于单克隆抗体Remicade。今天这个批准标志着生物类似药全面进军美国市场。

 学科馆员

吴慧

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