负责人：陈红专
建设内容
通过科技创新、机制创新、管理创新，建立国家药物创新体系，构筑符合新药研究开发客观规律的创新环境，奠定有利于创新药物持续发展的扎实基础，从新药发现、新药开发、新药产业化三个环节推动重大新药创制。建立符合国际规范、功能齐全、技术先进、行之有效、国际认可的创新药物临床评价研究平台，整体水平达到国际先进。具体建设内容包括：围绕代谢性疾病、消化内科、眼科、儿科学等重大疾病的临床标本资源库建设的主要技术路线，建立统一的样本采集、整理、保存及利用系统，为新药研发提供统一、标准化、与国际接轨的临床标本资源；建立符合国际规范的临床疾病试验设计、质量保证和控制综合体系平台和临床疾病试验现场组织管理平台，构筑相关网络；建立明确的疾病分型系统和符合国际规范的数据管理、统计分析平台；建立统一便利的临床标本资源库信息管理系统，实现资源共享、有效运行的要求；开展疾病标本资源库的伦理审查建设，建立符合国际规范的人体生物医学伦理平台；建设国际化I期药物临床试验机构，创建药动学研究技术平台。
