6月25日,复旦大学医学信息和生物统计中心的张嵬研究员应邀莅临上海交通大学医学院临床医学研究院并做题为“临床研究中的统计合作”的讲座。张嵬研究员深耕临床试验领域,从业至今负责、参与至少100项临床研究和注册临床试验的研究设计和统计分析工作,涵盖临床医学多个主要学科,多次以统计师共同第一作者的身份在Lancet, BMJ等医学顶刊发表论文。

在报告中,张老师将他在临床研究试验设计及统计分析方面所积累的丰富经验,通过实例生动梳理临床医学与医学统计双方配合重点,剖析协作过程中易碰到的现实问题。张老师强调,临床研究中临床研究者与统计师的全程协同是保障临床研究科学性、严谨性与真实性的重要基础,直接决定研究设计质量、数据可靠性与结论可信度。张老师主张统计师应于研究早期介入,即在研究设计阶段即深度参与,而不仅仅在数据分析阶段提供技术支持,这样才能避免因设计缺陷导致数据无法回答科学问题。此外,统计师还应遵循严谨的方法学规范,如随机化、盲法、样本量计算,以提升研究在顶刊的发表潜力及证据可靠性,比如张老师重点推广的目标试验模拟(Target Trial Emulation)设计,利用观察性数据模拟随机对照试验逻辑,解决因果推断中的偏倚问题。张老师指出,统计合作的关键在于将临床问题转化为可检验的统计假设,同时用临床医生易懂的语言解释统计结果,减少方法学壁垒。

在当前临床研究规范化、精细化发展的背景下,统计师前置介入、全程参与项目实施的协作模式愈发重要,通过张老师的报告交流,共同探索更规范、高效的医统协作模式,提升临床研究整体质量和合规水平,为临床研究中的统计合作搭建桥梁。