2017年7月，上海交通大学医学院临床医学研究院（原上海交通大学医学院临床研究中心）与上海市第一人民医院实施共建，挂牌成立上海交通大学医学院临床研究中心市一分中心。2019年12月临床研究中心升级为市一临床研究院大体系。中心建筑面积1300m²，研究床位36张，布局合理，功能完善。到“十四五”末期，中心场地将达到3000 m²，包含临床研究门诊、临床研究病房、细胞制备GMP中心、科研大数据中心等。

临床研究院由三大平台“疑难疾病精准研究中心”、“医用人工智能与医工交叉研发中心”、“临床试验与循证研究中心”与两个中心“国家眼部疾病临床医学研究中心”、“心脑血管病研究中心”组成。技术平台体系涵盖了引领性首席科学家研究平台、中心生物样本库以及临床大数据中心、专病数据库等。通过持续加大场地、人才和设施建设，打造“N+X”临床-基础融合研究团队等，为临床研究与转化提供全面支持与研究条件。

临床试验与循证研究中心涵盖临床试验部（药物临床试验机构、I期临床试验病房）和临床研究部两个独立部门，拥有研究医生、药师、研究护士、质控员、项目管理、统计师、数据管理员等30人专职团队。主要负责注册类I-IV期临床试验、器械临床试验及研究者发起的临床研究IIT（包括细胞、基因治疗的临床研究）的开展与管理，临床研究学术交流、培训、方法学支持和关键支撑平台建设，院级“特色临研”项目的规划和管理，建立了规范的临床研究全流程管理系统及信息平台。

近五年来，中心承担国家级、省部级、局级和院级临床研究项目逾百项，纵向研究经费逾2亿元，项目类别包括干预性研究、观察性研究以及生物、基因治疗遗传性眼病等一批高水平前沿技术临床研究。中心IIT研究成果已在Science、JAMA、JCO等国际顶尖杂志上发表。临床转化成果屡获突破，获得3项新药IND批件。

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