静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism, VTE)严重威胁患者安全,全球每年约有1000万人发生VTE事件。由于癌症和手术两大危险因素,结直肠癌术后患者的VTE发生率高达10-30%,严重增加社会医疗负担。规范的预防可以降低VTE的发生,“提高静脉血栓栓塞症规范预防率”已连续4年被列为国家医疗质量安全改进目标。尽管近年来我国VTE预防率不断升高,但是临床实践中结直肠癌术后VTE规范预防率仍不足3%,需要探索适合中国结直肠癌术后VTE防治策略与技术路线。
2024年5月28日,由林厚文院长领衔、顾智淳副主任药师作为负责人、上海交通大学医学院临床药学院作为牵头单位的《结直肠癌术后VTE药物预防研究:一项多中心、前瞻性、观察性队列研究》正式启动。
启动会开幕式
复旦大学附属中山医院吕迁洲教授、中国科学技术大学附属第一医院姜玲教授、上海交通大学医学院附属仁济医院龚兴荣处长分别为启动会致辞。吕迁洲教授认为长三角抗凝药师联盟作为一个交流平台,旨在促进各方在抗栓药学领域的互学互鉴,共同推动该领域的学术进步和临床实践的发展,大家充分利用这一平台,为VTE的防治贡献智慧和力量。
姜玲教授则着重强调了VTE规范化防控的重要性。她指出,VTE的防控不仅关系到医疗安全和质量,更是贯彻落实健康中国战略的关键环节,但如何科学、规范、有效地进行抗栓治疗仍是当前亟待解决的问题。姜玲教授则着重强调了VTE规范化防控的重要性。她指出,VTE的防控不仅关系到医疗安全和质量,更是贯彻落实健康中国战略的关键环节,但如何科学、规范、有效地进行抗栓治疗仍是当前亟待解决的问题。
龚兴荣处长首先强调VTE的防治需要多部门的紧密协作,并指出VTE的防治离不开科学研究的支持,本次结直肠癌术后VTE药物预防多中心项目的启动,将有望为VTE的防控提供新的思路和方法。

▲林厚文院长主持开幕式

▲吕迁洲教授致辞

▲姜玲教授致辞

▲龚兴荣处长致辞
项目启动会
首先,顾智淳作为研究PI对研究内容及进展作了详细的介绍。本研究已获得伦理批件并在国际平台注册。预计纳入包括仁济医院、复旦大学附属华山医院、大连医科大学附属第一医院、海南省人民医院、广西壮族自治区人民医院、深圳市人民医院、贵州省人民医院、山东省立医院、河南省人民医院在内的9家中心2000例患者,探究中国人群结直肠癌术后VTE药物预防时机和疗程、相关生物标记物及VTE与肿瘤预后相关性等科学问题。目前,主中心已顺利纳入患者102例,其中VTE发生率为8%,分中心启动会也在有序进行中。为保证各中心患者管理同质化及数据安全,项目组构建了专属的电子数据采集(EDC)系统用于患者随访。后续,胡朦药师演示了该EDC系统,从患者入组、指标录入、随访记录、数据管理等多角度全面介绍了该系统在临床研究中的应用。

来自上海交通大学医院附属仁济医院、第一人民医院、南京军区总院的胃肠外科、呼吸科及临床药学的专家对该临床研究的意义给予了肯定与认可,对推进过程中可能存在的问题提出了思考,同时对下一步开展多中心临床研究提出了新的期许。

讨论环节由来自12家医疗机构15名代表就本研究从临床、护理、药学等多角度各抒己见,就本研究目标人群的纳排标准、药物品规的同质化、患者随访计划的可行性、检验检查指标的可及性、医药护的具体分工及研究的广度与深度等相关问题进行了由浅入深的激烈讨论,并在项目执行方案上达成一致。最后,各分中心表示,将精雕各项进程细节并予以认真落实,共同携手完成本次多中心临床研究项目。

项目启动会合影

专题报告
启动会邀请抗栓领域的专家进行专题分享。南京大学医学院附属鼓楼医院的徐航副主任药师就医院内VTE防治的质量管理与控制做了详细的报告并就临床药师如何参与院内VTE管理分享了心得体会;中国科学技术大学附属第一医院的吴妍副主任药师针对心血管疾病患者抗栓药物治疗管理的实践与科研探索做了精彩报告;复旦大学附属中山医院的王梓主管药师分享了中山医院心血管药物个体化治疗临床药师团队以临床问题为导向对抗血小板/抗凝药物开展的多项研究;上海交通大学医学院陆勇处长就“新质”VTE质控促进药学管理作了专题报告,强调临床研究在VTE规范防治中的重要作用。大连医科大学附属第一医院的董得时主任、海南省人民医院的吴琼诗主任和中山大学附属第六医院的黎小妍主任分别对专题报告进行主持。

▲专题报告嘉宾

▲专题报告主持嘉宾
讨论环节由来自5家医疗结构代表进行由浅入深的激烈讨论。复旦大学附属华山医院的马春来副主任,浙江大学医学院附属第二医院的杨文君主管药师,上海市浦东新区公利医院的董婧副主任,上海交通大学医学院附属新华医院的李平主管药师,上海交通大学医学院附属第六人民医院的李星霞主管药师分别对各自医院院内VTE防治的现状做了简要的报告,并就药师如何在抗栓管理中发挥作用、如何融入院内VTE管理、如何开展VTE相关临床研究做了探讨。来自海军军医大学第一附属医院的钱皎副主任和南京军区总医院的魏萌主管药师主持了该讨论环节。

▲讨论环节主持嘉宾


▲讨论嘉宾
最后,林厚文院长作会议总结,林院长对结直肠癌VTE项目表达了殷切的期望。他指出,这种以临床问题为导向的科学研究,是连接理论与实践、促进学术研究与临床应用相结合的重要桥梁。林院长进一步强调了抗凝药师联盟平台在抗栓治疗中的核心作用,自2021年成立以来,经过三年的发展,抗凝药师联盟的方向已经愈发明确,成员间的紧密合作汇聚了各方智慧,共同引领着抗栓治疗的新方向。他期待在抗凝药师联盟的带领下,未来能够孕育出更多像结直肠癌VTE这样具有创新性和实用性的临床研究,为抗栓治疗领域的发展注入新的动力。