1. 肺癌：罗氏肺癌靶向药再传喜讯，有望成一线疗法

近期，罗氏宣布，在一项3期临床试验中，其肺癌靶向药Alecensa（alectinib）作为一线疗法，显著延长了晚期肺癌患者的无进展生存期。Alectinib是一款高选择性的口服ALK抑制剂，能抑制肿瘤细胞的增殖，并诱使细胞死亡。此外，alectinib不会被血脑屏障的主动外排系统（active efflux system）所识别，这一特性让它能在中枢神经系统中也保持抗癌活性，有效针对转移到脑部的肿瘤。在一项名为ALEX的3期临床试验中，alectinib证实了它作为一线疗法的潜力，服用alectinib的患者无进展生存期显著更久。

2. 子宫肌瘤：子宫肌瘤新药2期临床喜获成功，改善经期大出血

近期，生物制药公司AbbVie与Neurocrine Biosciences宣布了一项2b期临床试验的详细结果，评估了单独使用在研新药elagolix或与辅助疗法（estradiol/norethindrone acetate）联合使用的疗效及其安全性。数据显示，与安慰剂相比，有或无辅助治疗，施用elagolix达到了显著减少重度月经出血的主要疗效终点（p<0 .001）。

AbbVie的副总裁兼首席医疗官Rob Scott博士说道：“目前用于子宫肌瘤的非手术治疗方法很有限，这些妇女患者因为子宫肌瘤造成重度月经出血，因此需要更多的治疗选择。这项临床试验的积极成果是开发elagolix过程中的重要里程碑，支持了AbbVie正在进行的3期子宫肌瘤研究，并表明我们将继续致力于复杂严重疾病的决心。”

3. Cell：癌症治疗个体差异与唐氏综合征有啥共同点？

最近，发表在《细胞》杂志上的一篇文章中，麻省理工学院（MIT）的研究人员发现，在遗传信息完全相同的细胞里，非整倍体变异会导致性状的显著差异。这一发现可能对癌症治疗有重大影响，因为它可以解释为什么携带相同基因信息的癌细胞会对同一疗法有不同的反应。这项研究加深了研究人员对非整倍体变异如何引起表型变异的理解，揭示了携带相同非整倍体核型的细胞会出现意想不到的高细胞间异质性。下一步，研究人员希望进一步研究非整倍体变异的起源。并且，研究人员正在努力找到关键基因和关键路径，以开发新的癌症治疗方法。

4. 黑色素瘤：两款个体化肿瘤疫苗成功阻止黑色素瘤复发

在今年的美国癌症研究学会（AACR）年会上，来自美国波士顿丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的一个团队展示的最新结果，朝着这个目标迈出了坚实的一步。他们开发了基于每位患者肿瘤所特有基因突变的个性化疫苗，在黑色素瘤患者中取得了良好的效果，成功地防止了患者在手术后的复发。

▲基于新抗原的肿瘤疫苗开发（图片来源：《Clinical Cancer Research》）

5. 淋巴瘤：治疗中国患者，百济神州启动PD-1抗体关键试验

近期，百济神州（BeiGene）宣布在一项关键性的2期临床试验中，首名患者接受了在研药物BGB-A317的治疗。这标志了该项位于中国的关键临床试验的启动。BGB-A317是一种在研的人源化单克隆抗体，能选择性靶向细胞表面的PD-1受体，从而解除免疫系统的激活障碍，恢复T细胞的肿瘤杀伤能力。此项2期临床试验表明表明这款药物耐受良好，且在多种肿瘤中有抗肿瘤的活性。

6. GRAIL大动作！早期诊断乳腺癌，12万女性将参与临床试验

近期，备受瞩目的新锐公司GRAIL宣布将启动一项大型临床试验，用以开发其核心液体活检技术。按计划，这项临床试验最多将招募12万名女性，并通过分析她们血液内的游离核酸（cell-free nucleic acids，cfNA），开发和验证一款乳腺癌的早期诊断方案。当这些女性接受筛查性乳房X光造影术的28天内，研究人员会收集她们的血样，并用高强度测序（high-intensity sequencing）来分析血液中的循环游离核酸。如果这些患者不幸确诊罹患癌症，研究人员会进一步收集她们的组织样本。这些信息将被用于训练一款人工智能，并验证它在早期诊断乳腺癌上的可行性。

荷兰跨国电子公司飞利浦（Philips）宣布，与美国新创生物诊断公司PathAI合作，通过使用人工智能来寻找更快和更准确的癌症诊断技术。这项合作的最初目标是自动识别和分析乳腺组织中的癌变。飞利浦数字病理解决方案总经理Russ Granzow先生表示：“通过结合计算病理学和人工智能，将有机会提高效率，增加准确性和精确度，并使病理学家获取以前无法获得的深层信息。”

罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA加速批准TECENTRIQ（atezolizumab）作为初始疗法治疗无法采用顺铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。TECENTRIQ之前已被批准用于治疗晚期mUC患者，或mUC患者在任何含铂化疗期间或之后疾病有所进展，或mUC患者在新辅助型(neoadjuvant)手术前／辅助(adjuvant)手术后接受化疗后的12个月内疾病有所进展。

▲TECENTRIQ的作用机理（图片来源：TECENTRIQ官网）

Immunomedics公司宣布该公司开发的抗体药物偶联物(Antibody Drug Conjugate，ADC)IMMU-132在治疗转移性小细胞肺癌(metastatic small cell lung cancer，mSCLC)的临床2期试验中取得积极进展。IMMU-132已经被FDA授予突破性疗法认定用于治疗三阴性乳腺癌(triple negative breast cancer)。这次的临床试验结果有望扩展IMMU-132的适应症范围。 该公司的IMMU-132（又名sacituzumab govitecan)将化疗药物SN-38与抗TROP-2抗体hRS7相结合。

▲TROP-2受体分子结构（图片来源：《Scientific Reports》）

参考资料

[1] Phase III studyshows Roche’s Alecensa was superior to crizotinib in a specific type of lungcancer

[2] AbbVie (ABBV)Announces Positive Phase IIb Data Demonstrating Investigational MedicineElagolix Significantly Reduced Heavy Menstrual Bleeding in Women With UterineFibroids

[3]Studyhelps explain varying outcomes for cancer, Down Syndrome

[4] AneuploidyCauses Non-genetic Individuality

[5] Personalized tumor vaccines keep cancer in check

[6] BeiGene Announces Initiation of First Pivotal Study inChina of PD-1 Antibody BGB-A317

[7] GRAIL Initiates the STRIVE Study to Advance Developmentof Blood Tests to Detect Cancer Early

[8] Novartis CAR-T cell therapy CTL019 receives FDABreakthrough Therapy designation for treatment of adult patients with r/r DLBCL

[9] FDA Grants Genentech’s Tecentriq (Atezolizumab)Accelerated Approval as Initial Treatment for Certain People with AdvancedBladder Cancer

[10] Immunomedics Reports Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) IsActive In Patients With Metastatic Small-cell Lung Cancer Who Are Sensitive orResistant to First-Line Chemotherapy

[11] Philips, PathAI team up on breast cancer diagnostic