工作动态
医学院持续推进“多中心临床研究”工作
      2016-07-04
来源:上海交通大学医学院医管处      2016-07-04

    今年年初,医管处下发了《关于2016年多中心临床研究项目申报的通知》后,共收到12家附属医院申报的多中心临床研究项目45项,通过专家函评盲审,确立了35个项目进入现场答辩。

    5月6日,医管处邀请了系统外的临床、多中心临床研究、卫生统计、科研管理等专家共8人担任评委,对35个项目开展现场评审,上海交通大学副校长、医学院院长陈国强院士出席评审会,对评审工作提出了重要指导意见,副院长胡翊群全程主持了评审会。经过评审,最终确定了仁济医院管阳太《脐带源间性充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究》等20项研究纳入2016年度医学院多中心临床研究项目计划,至此,我院“多中心临床研究项目计划”已确立33项。

    6月23日下午,医管处邀请了公共卫生学院、学科规划处和财务处的专家,针对2016年20个项目计划任务书存在的问题,为各项目组进行了现场辅导培训。3位专家分别就项目的研究设计和数据处理、研究的考核指标和预期成果、经费预算管理等方面,进行了一对一的指导,项目组人员也对计划任务书撰写过程中遇到的问题向各位专家逐一进行了求教。医管处要求各项目组按照专家的指导意见,对计划任务书的各项内容认真修改和完善,报医学院审核批准后,正式开始实施。
 
    6月24 日下午,医管处在懿德楼101 会议室组织召开“多中心临床研究项目”推进会议,附属医院项目管理部门负责人以及33个项目的负责人和联络人约80人参加了会议。会上,公共卫生学院钱碧云副院长对2015年13个多中心项目启动过程中出现的问题做了点评;财务处王思远老师对第二批20个多中心项目预算编制过程中存在的共性问题做了说明;医管处郝永强处长和钱碧云、王思远共同为参会人员提出的问题做了解答,要求各项目组对照出现的问题认真修正、及时完善,并重申医学院将加强多中心临床研究项目的过程管理,根据项目实施及考核结果,动态调整,以有效推进项目的顺利完成。

附件:上海交通大学医学院2016年多中心临床研究项目计划一览表
项目名称     依托单位    负责人
培门冬酶、依托泊苷、地塞米松或联合甲氨蝶呤序贯夹心式放疗治疗新诊断的I/II期结外NK/T细胞淋巴瘤的有效性及安全性的多中心、随机、前瞻性研究 瑞金 赵维莅
胃癌腹膜转移NIPS治疗的多中心随机对照研究 瑞金 朱正纲
认知训练早期干预轻度认知障碍的多中心、随机、前瞻性临床研究 瑞金 陈生弟
冷冻球囊消融术与导管射频消融术治疗阵发性心房颤动疗效比较的多中心、前瞻性、随机、对照研究 瑞金 吴立群
脐带源间性充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究 仁济 管阳太
儿童肝移植免疫抑制剂个体化用药及免疫监控的临床应用研究 仁济 夏强
探讨双环醇片治疗急性药物性肝损伤有效性、安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的临床研究,并筛查影响预后的生物标记物 仁济 茅益民
幽门螺杆菌根除治疗和感染相关危险因素的研究 仁济 陆红
孕早期重要环境因素暴露与胎儿先天性心脏病相关性多中心临床研究 新华 孙锟
利多卡因静脉封闭vs环孢素治疗18-70岁重度特应性皮炎发作期的多中心、随机双盲和平行对照研究 新华 姚志荣
颅外动静脉畸形博来霉素早期干预的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床试验 九院 林晓曦
动脉内取栓治疗急性基底动脉闭塞的多中心随机对照研究 九院 刘建仁
甲氨蝶呤对比放疗治疗中重度活动期甲状腺相关性眼病多中心、前瞻性、随机对照研究 九院 周慧芳
免疫抑制剂联合脐带血输注治疗重型再生障碍性贫血的疗效研究 一院 王椿
抗VEGF治疗干预高危糖尿病性视网膜病变的多中心临床研究 一院 许迅
老年髋部骨折快速救治效果多中心临床研究 六院 张长青
基于计算流体力学技术的功能性单心室外科术式个体化优化与改良的临床应用研究 儿中心 张海波
连续性血液净化治疗儿童急性呼吸窘迫综合征的多中心研究 儿童 张育才
IIIa(N2)期非小细胞肺癌完全切除术后局部区域复发高危人群术后放疗时机多中心临床III期试验 胸科 傅小龙
非典型抗精神病药治疗精神分裂症长期结局的真实世界的多中心临床研究 精中 李华芳