临床试验是转化医学研究中的重要领域,更是新药和医疗器械研发领域中不可缺少的重要内容。随着我国临床试验的广泛开展,绝大多数的研究者非常关注临床试验的有效性评价方法,往往忽略了对临床试验的安全性评价方法的研究和关注,但国内外许多新药临床试验就是因为药物的安全性问题而失败。如果我们掌握研究药物安全性评估的科学方法,就可以在早期临床试验中发现安全性问题,及时采取措施,以便减少新药研发的损失。注册前临床试验后期和药品上市后的安全性监测和评估也是一个非常重要的课题,基于不良事件报告资料,运用药物警戒学的信号检测和分析方法,可以发现注册前临床试验后期和已经上市药品的安全性问题,这是近年来药物安全性评估研究的热点,许多国内外药企建立专职部门进行上市后药品安全性评估。
为促进国内药物安全性的规范科学的评估,上海交通大学医学院转化医学协同创新中心与斯坦福大学研究设计创新中心联合举办系列临床试验培训。首次培训专家为斯坦福大学黎子良教授,诺华制药有限公司生物统计与定量药理学全球资深总监陈杰博士,罗氏制药公司生物统计学部总监,亚太地区生物统计学负责人李芳博士。欢迎有志于临床试验的同道们拨冗参加。
培训主办者:上海交通大学医学院转化医学协同创新中心
时间:2015年11月25日-11月27日
地点:上海交通大学医学院(上海市黄浦区重庆南路280号)
联系人:宋艳艳
联系电话:021-63846590*776938
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