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临床试验加载经济学评价,助力新药价值高效实现

发布日期:2026-04-17 11:50  点击数:

药物经济学评价旨在通过系统、科学地比较分析医药技术之间的经济成本和健康产出,形成决策所需的优选方案,是指导医药资源优化配置的有力工具。近年来,随着国家基本医保药品目录调整循证改革大刀阔斧地实施,越来越多的药品以越来越快的速度进入到医保药品目录。20209月施行的《基本医疗保险用药管理暂行办法》建立《药品目录》准入与医保药品支付标准衔接机制,按规定组织医学、药学、药物经济学、医保管理等方面专家,对符合当年《药品目录》调整条件的全部药品进行评审,药物经济学在此间发挥了不可忽视的作用。

2026416日,来自天津大学药物科学与技术学院卫生事业与药事管理专业的贺小宁教授应邀莅临上海交通大学医学院临床医学研究院并做题为“临床试验加载药物经济学评价专家共识解读”的报告。贺教授长期深耕药物经济学、真实世界研究与卫生政策评估领域,她的报告为专业从事临床研究领域的师生们打开了另一扇窗并窥见了“临床试验+药物经济”学科交叉所释放的巨大魅力。

报告分为药物经济学评价基本理念和临床试验加载药物经济学评价的重要意义与关键设计这两部分展开,贺教授重点介绍了药物经济学评价的基本理念与应用场景,以娓娓道来的生动讲述串联起临床试验加载药物经济学评价的必要性、重要性。贺教授指出,临床试验加载的药物经济学评价,可受益于对照、随机、盲法等试验设计,同时尽快获得药经评价结果,是具有很高效率的研究设计选择,在药品上市、医保准入等决策进度不断加快的当下,这种“1+1>2”的叠加效果,可直接获得高质量的个体水平数据,有利于药品今早制定价格与准入策略,成为创新药品的重要循证证据来源。由中国药学会药物经济学专业委员会牵头制定的《临床试验加载药物经济学评价专家共识(2024版)》为如何在临床试验中加载药物经济学评价制定了一份共识性指导文件,共识主体框架包含共识制定方法、研究设计、数据收集与管理、数据分析、方法与结果报告,贺教授也从专业视角为与会者一一做了解读。

贺教授的报告引起了参会师生极大的兴趣,大家围绕试验设计、数据的获取与收集等问题纷纷和贺教授进行热烈交流。报告为临床研究科学在推动学科交叉、融合方面做了生动注脚,并且对于推动中国临床试验加载药物经济学评价领域的发展具有重要意义。当前,生物医药作为新兴支柱产业,支撑“健康中国”战略并驱动新质生产力发展。临床试验加载药物经济学评价将推动国产创新药在临床证据与经济性证据的积累,从证据端助力创新药以合理的价格快速走向市场、服务患者,实现未来多方共赢的良好局面,为人民健康与国家发展筑牢战略支撑。


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