生物制剂与靶向合成改善病情抗风湿药(b/tsDMARDs)是类风湿关节炎(RA)核心治疗药物,可强效抑制自身免疫炎症、延缓关节破坏,但免疫抑制带来的各类感染风险始终是临床用药核心安全顾虑。现有相关研究对不同给药方案的感染风险缺乏统一量化对比,证据零散,难以指导临床个体化用药选择。
针对该临床痛点,上海交通大学医学院附属仁济医院林厚文/李佳/顾智淳/张雪梅/刘莉研究团队完成大样本网状Meta分析,相关成果发表于临床药理学权威期刊《European Journal of Clinical Pharmacology》。本文共同第一作者:张雪梅、刘莉;共同通讯作者:林厚文、李佳、顾智淳。

研究检索四大数据库自建库至2024年10月31日的Ⅱ、Ⅲ期随机对照试验,最终纳入127项RCT、55749例RA患者,以严重感染为主要结局,任何感染和呼吸道感染、带状疱疹等特异性感染为次要结局,完成风险量化分析。
研究结果显示,单用b/tsDMARDs与单用传统改善病情抗风湿药物(csDMARDs)的严重感染风险相近;阿达木单抗、英夫利昔单抗、托法替布、乌帕替尼联用csDMARDs则会显著升高严重感染风险。任何感染层面,除依那西普外,其余b/tsDMARD单药感染风险均与csDMARDs相近;多数JAK抑制剂与带状疱疹发病率升高相关,非戈替尼、培非替尼除外。具体不同药物、不同感染类型的风险差异已通过风险排序热图直观展示。

团队同步配套建立标准化三步感染风险管理流程,覆盖用药前高危因素筛查、风险分层选择治疗方案、疫苗与生活方式综合干预。

该研究清晰区分单药与联合方案的感染安全差异,量化各类药物感染风险等级,为风湿科医师与临床药师开展个体化用药、感染监测提供高级别循证支撑。
原文链接:https://link.springer.com/article/10.1007/s00228-026-04130-7
引用格式:Zhang, XM., Liu, L., Yan, YD. et al. Infection risks associated with b/tsDMARDs in rheumatoid arthritis: a systematic review and network meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol 82, 200 (2026). https://doi.org/10.1007/s00228-026-04130-7.
供稿:张雪梅