2025年11月14日下午,抗凝药师临床研究培训论坛在上海成功举行。本次论坛聚焦提升心脑血管及抗凝专业药师在临床研究设计、数据分析与论文发表等方面的综合能力,致力于培养兼具药学服务能力与科研创新意识的复合型人才,积极应对药学服务模式转型带来的挑战与机遇。
论坛由上海交通大学医学院临床药学院、上海交通大学医学院附属仁济医院主办,论坛主席由上海交通大学医学院附属仁济医院林厚文教授与顾智淳教授联袂担任。

在顾智淳教授的主持下,上海申康医院发展中心医疗事业部侯冷晨主任发表开幕致辞。侯冷晨主任首先对论坛的召开表示热烈祝贺,并向与会专家及同仁致以诚挚问候。他在致辞中强调临床研究是衔接医学发现与临床实践的重要桥梁,是提升医疗质量、保障用药安全、最终惠及患者的关键动力。本次论坛内容涵盖研究设计、统计方法、智能算法应用以及RCT与队列研究实践,系统而全面,堪称一场临床研究的学术盛宴。他鼓励参会药师珍惜学习机会,积极交流,将知识转化为实践,推动临床问题向研究课题转化,以科学证据优化治疗,让患者享受到更安全、有效、经济的药学服务。

论坛报告环节由上海交通大学医学院附属仁济医院沈薇教授、南方医科大学珠江医院喻珊珊教授、四川省人民医院边原教授及重庆医科大学附属第一医院杨佳丹教授共同主持,内容丰富、视角多元。

上海交通大学医学院附属仁济医院临床研究中心副主任冯浩教授系统展示了仁济医院临床研究中心的功能定位、资源配备与服务流程。他详细介绍了中心在伦理审查、项目管理和统计支持方面的标准化操作,以及如何为药师开展临床研究提供一站式解决方案,为初涉科研的药师指明了寻求专业支持的路径。

上海交通大学医学院附属仁济医院心血管外科的叶猛教授分享了心血管外科临床研究协作网络的建立和发展历程,他生动阐述了如何整合不同医疗中心的资源与数据,开展大规模、高质量的临床研究。东方肝胆医院的徐畅教授带来了药物不良反应零事件的理论与处理的精彩报告。他深入剖析了药物不良反应监测与防范的前沿理念,提出了零事件管理的目标与挑战。

上海交通大学医学院附属仁济医院杨亚教授的临床研究设计的统计学考量报告,深入浅出地讲解了随机化、盲法、样本量计算、对照组设置等核心概念。通过正反案例,强调了在研究设计阶段就引入统计学思维的重要性,避免因设计缺陷导致研究结论不可靠,为学员们夯实了科研设计的方法论基础。四川省人民医院的吴行伟教授在线上分享了智能算法在预测模型中的应用。他介绍了如何利用机器学习等人工智能技术,基于电子病历等真实世界数据,构建疾病预后、用药风险或治疗反应的预测模型。这为药师探索复杂用药问题、实现个体化精准用药提供了前沿的技术视角。

浙江省肿瘤医院戴梦飞教授系统梳理了RCT研究从设计、实施到发表的全过程,分享了开展高质量干预性研究并成功发表国际期刊的实战经验。上海交通大学医学院附属仁济医院严颐丹教授则聚焦队列研究的设计与实施,比较了不同研究设计的适用场景,重点讲解真实世界数据中的偏倚控制与长期随访策略,为药师开展回顾性与前瞻性研究提供了方法论支持。

上海交通大学医学院附属儿童医学中心的李浩教授以论文投稿与发表为题,从编辑和审稿人的视角,细致讲解了论文选题、期刊选择、稿件撰写、修回应答等环节的策略与技巧。他特别针对药师常见的研究类型,如病例分析、用药管理等,给出了具体的写作建议,极具实操性。最后,《中国现代应用药学》杂志社陈万勤主任从杂志视角下的临床研究进行了压轴分享。他揭示了学术期刊的审稿流程、选稿标准以及对创新性、科学性和伦理规范性的要求。他特别呼吁临床药师,应立足本职岗位,从临床细微处发现真问题,开展能真正指导实践、解决痛点的研究,这样的成果更易获得期刊的青睐。

在紧随其后的讨论环节中,气氛热烈,思想碰撞激烈。该环节由上海交通大学医学院附属仁济医院张弛教授和潘忙忙教授共同主持。

来自南京医科大学第一附属医院的丁兰萍、南京军区总院的魏萌,周强、云南省第一人民医院张艳娇、武汉市第一医院叶小春、四川大学华西第二医院唐春银、广东省妇幼保健院周梦园、温州医科大学附属第一医院张博文等药物专家们就多个实践中的热点与难点问题展开了深入探讨。讨论议题广泛而具体,包括:如何在实际工作中有效识别并纳入符合RCT或队列研究标准的患者;面对真实世界数据中的缺失值与混杂因素,有哪些切实可行的处理策略;在跨机构合作中,如何统一药学服务标准以确保研究数据的同质化;临床药师在主导或参与研究时,如何更好地与统计学家、临床专家沟通协作;以及对于抗凝药物这类治疗窗窄的药物,如何利用智能预测模型辅助临床决策并验证其有效性等。与会嘉宾结合各自机构的实践经验,分享了成功案例与应对挑战的心得,为在场学员提供了多元化的解决思路。

论坛闭幕环节,顾智淳教授作总结发言。他向所有讲者、嘉宾及参会者表示感谢,指出本次论坛内容系统、前沿且实用,覆盖临床研究从设计到发表的全流程,不仅传授了方法与工具,更激发了创新思考。他强调,临床研究是药师核心竞争力的体现,是推动循证药学发展和药物治疗水平提升的重要引擎。期待广大药师将论坛所学融入实践,勇于探索、勤于总结,共同推动我国抗凝治疗与心脑血管药学科研水平不断进步,为患者提供更加优质、精准的药学服务。

供稿:王佳